索坦(舒尼替尼) Sutent

【通用名稱】 舒尼替尼 【英文名稱】 Sutent(Sunitinib Malate Capsules) 【中文名稱】 索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)

【生產廠家】 輝瑞（Pfizer） 【規 格】 膠囊：12.5 mg，25 mg，50 mg 部份中文索坦(舒尼替尼)處方（僅供參考） 適應證和用途 索坦是一種激酶抑製劑適用於治療： （1）胃腸道間質瘤(GIST)用甲磺酸伊馬替尼[imatinib mesylate]後疾病進展對或不能耐受。 （2）晚期腎細胞癌(RCC). （3）有不可切除局部晚期或轉移疾病的進行性，分化良好的胰腺神經內分泌腫瘤(pNET)患者。 劑量和給藥方法 GIST和RCC: （1）50 mg口服每天1次，有或無食物，4周治療接著2週停藥。

pNET: （1）37.5 mg口服每天1次，有或無食物，繼續無計劃的停止-治療期。 調整劑量： 建議根據個人安全性和耐受性中斷給藥和/或劑量調整12.5 mg. 劑型和規格 膠囊：12.5 mg，25 mg，50 mg 禁忌證 無 警告和注意事項 （1）曾觀察到肝毒性，包括肝衰竭。監視肝功能檢驗開始治療前, 每個治療療程期間，和當有臨床指示時。對3或4級藥物-相關肝不良事件應中斷索坦和如未解決終止.如患者隨後 經受肝功能檢驗中嚴重變化或有肝衰竭的其它徵象和症狀，不要再開始索坦。 （2）應建議有生育能力婦女對胎兒潛在危害和避免成為妊娠。 （3）曾發生心臟毒性包括左室射血分數降低至低於正常低限和心衰包括死亡。監視患者充血性心衰徵象和症狀。 （4）曾觀察到QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速[Torsade de Pointes]。對發生QT間期延長較高危患者中慎用。當使用索坦時， 應考慮對治療心電圖和電解質監查。 （5）可能發生高血壓。監視血壓和需要時治療。 （6）曾發生出血事件包括腫瘤-相關出血。進行系列完全血計數和體格檢查。 （7）可能發生甲狀腺功能不全。患者有徵象和/或症狀提示甲狀腺機能低下或甲狀腺機能亢進應進行實驗性監視甲狀腺功能和按標準醫學實踐治療。 （8）進行大手術患者建議暫時中斷治療索坦。 （9）在動物研究中觀察到腎上腺出血。在應激時如手術，創傷或嚴重感染時監視腎上腺功能。

不良反應 最常見不良反應(≥20%)是疲乏，虛弱，發熱，腹瀉，噁心，粘膜炎/口炎，嘔吐，消化不良，腹痛，便秘，高血壓，周邊水腫，皮疹，手-足綜合徵，皮膚脫色，乾皮膚，毛髮顏色變化，味覺變化，頭痛，背痛，關節痛，肢體痛，咳嗽，呼吸困難，厭食，和出血。 藥物相互作用 CYP3A4抑製劑：當與強CYP3A4抑製劑給藥時考慮減低索坦劑量。 CYP3A4誘導劑：當與CYP3A4誘導劑給藥時考慮增加索坦劑量。

*本產品僅供應國內