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Tenvir 替諾福韋 乙肝大三陽轉陰的特效藥



Tenvir 替諾福韋 乙肝大三陽轉陰的特效藥

替諾福韋Tenofovir 是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑製劑,美國FDA於2008年批准其用於慢性乙型肝炎。其它30多個國家已使用替諾福韋治療乙肝。 2011年1月11日中國國家食品藥品監督管理局批准葛蘭素史克公司進行替諾福韋治療慢性乙型肝炎的新藥臨床試驗的申報。它給中國的乙肝患者帶來新的治療選擇,成為抗乙肝病毒治療的核心藥物,使更多乙肝患者將從中獲益。

一、替諾福韋的結構和生物學活性

替諾福韋被細胞激酶磷酸化生成具有藥理活性的產物—替諾福韋二磷酸,後者可與5'-三磷酸脫氧腺苷酸競爭摻入到病毒DNA鏈中,由於其缺乏3' -OH基團導致DNA延長受阻而阻斷病毒的複制。替諾福韋的強效低耐藥的特點已經被學術界廣泛認可,臨床研究顯示其對乙肝病毒單獨感染及拉米夫定(LMV)耐藥慢性乙肝患者俱有良好的抗乙肝病毒作用。而最新的研究也表明, 替諾福韋單藥治療單純的乙肝感染有著良好的療效和安全性。基於替諾福韋強效抗乙肝病毒活性、安全性和高基因屏障,2009年更新的AASLD指南推薦將替諾福韋作為慢性乙肝抗病毒治療的一線用藥。

二、替諾福韋的臨床療

研究結果顯示,治療48週時替諾福韋組完全病毒學應答率顯著,HBeAg陰性患者為96%,HBeAg陽性HBsAg消失率為3.2%。在其它研究中,替諾福韋治療組HBeAg轉陰率逐年增加,4年HBeAg陰轉率為41%,累積HBsAg消失率達10.8%。替諾福韋持續治療慢性乙肝 4年耐藥率為0。

替諾福韋用於失代償乙型肝炎肝硬化患者

治療48週,替諾福韋使乙肝病毒 DNA<400拷貝/ml的患者是70.5%;ALT肝功能複常率為57%;HBeAg消失/血清學轉換率分別為21%。

三、替諾福韋的安全性   替諾福韋的總體耐受性   替諾福韋單藥治療總體耐受性良好,替諾福韋持續治療4年未發現腎臟毒性報告,。替諾福韋治療失代償肝硬化患者的總體安全性亦良好。

四、總結

替諾福韋是一種抗乙肝病毒的強效、耐藥屏障高的核苷(酸)類藥物。

替諾福韋的劑量每天1片,300mg口服沒有特殊要求。

在2010年英國報告的一項多藥臨床試驗,獲得乙肝病毒DNA轉陰的概率替諾福韋高,是抗病毒活性更強的核苷類藥。

HBeAg(+)患者乙肝病毒 DNA降低替諾福韋為1.58x10的6次方。

大三陽轉為小三陽轉換率是21%。

*本產品僅供應國內

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